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滨州医学院附属医院消化内科及内镜中心
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内镜下粒子植入技术

更新时间:2015-09-24 点击数:2158

内镜肿瘤化疗缓释粒子植入技术是内镜专业的一种创新性肿瘤靶向治疗技术,它是由高分子可降解材料合成技术、抗癌药物控释缓释技术、内镜微创介入治疗技术组成的一门多学科的治疗技术。是通过消化内镜对肿瘤进行微创治疗的一项新技术。其临床疗效的客观评价原则充分符合肿瘤生物学特点;药理作用毒性低、疗效好、选择性较强;给药途径和方法符合微创或无创、安全、便捷;最终目的是提高肿瘤局部抗癌药物浓度、生物利用度,提高肿瘤的局部控制率,减少病人因治疗带来的全身毒副反应。内镜下肿瘤化疗缓释粒子植入技术充分体现以上原则,其主要原理是采用高分子可降解材料把已知的有效抗癌药物制剂成缓释植入剂,通过内镜技术直接植入到肿瘤瘤体内缓慢释放,在瘤体内形成高出常规给药的几十倍到几百倍的药物浓度;一次植入可缓释作用3~4周,实现提高肿瘤治疗疗效的两大因素,即:肿瘤疗效(E)=C(浓度)× T(时间)。需要说明的是,在周期非特异性抗癌药物中,C是主要因素;在周期特异性抗癌药物中,T是主要因素。因此我们采用的抗癌缓释植入剂均体现这一优势。
内镜肿瘤化疗缓释植入技术治疗肿瘤的原则:
目前多数学者认为,化疗正在从姑息性治疗向根治水平过渡,但全身化疗对肿瘤细胞的选择性抑制不强,全身用药毒性较大;对机体的免疫力破坏性大。目前正处于广泛重视研究阶段的导向治疗(包括内镜肿瘤化疗缓释粒子植入),就是提高肿瘤局部药物浓度的有效方法。其主要原则有以下几点:
;目的明确,治疗要符合肿瘤细胞生物学规律。肿瘤治疗失败的主要原因有三个方面:一是局部治疗不彻底或不成功的治疗后局部复发;二是远处播散;三是机体免疫功能降低给治疗复发播散创造了有力条件。
;根据WHO肿瘤治疗标准,选择肿瘤临床分期确定选择治疗原则,即根治性治疗;姑息性根治性治疗;完全姑息治疗。内镜治疗化疗缓释粒子植入可以用于不同临床的分期病人,但根据肿瘤治疗目的不同即根治性治疗;姑息性根治性治疗;完全姑息治疗,临床疗效的判定因素和标准是不同的。
;局部与播散,明确哪一个是主要威胁或首先需要解决的问题,提高肿瘤的局部控制率有利于降低肿瘤的远处转移率和提高生存时间,内镜肿瘤化疗缓释粒子植入已经成为提高肿瘤局部控制率的重要措施,但对很多肿瘤播散可能性很大的也应考虑首先给予一定的全身和局部控制如全身放、化疗。
;病人的机体状况;特别是病人的免疫和骨髓功能状况,免疫功能低下有利于肿瘤发展,而肿瘤发展又会进一步抑制机体的免疫功能,肿瘤病人尤其是晚期病人免疫功能的缺陷通常是很明显的。因此在治疗中注意保护病人的机体免疫和骨髓功能十分重要。内镜肿瘤化疗缓释粒子植入重在提高肿瘤的局部药物浓度,控释缓释技术延长瘤体药物作用时间,而外周血液、骨髓、肝脏等重要器官的药物浓度很小,对机体的免疫功能影响很少,进而保护了病人的免疫功能。
:治疗给病人带来的益处和负担 :现有多数治疗如手术、放疗、化疗和生物治疗由于具有一定的毒副作用都会给病人带来相当的负担,即使在姑息治疗时这些严重的毒副反应给病人带来相反的效果,使病人肿瘤播散加快。一线化疗后的维持治疗始终是内科肿瘤医生争论的焦点,近年来几项大规模的Ⅲ期临床研究证明,4~6周的一线治疗的基础上延长化疗周期作为维持治疗的做法被否定,其未能带来生存获益的主要原因是患者难以耐受继续治疗带来的毒副作用。因此将低毒药物和改进给药途径以提高局部药物浓度作为巩固治疗成为进一步研究的方向。内镜肿瘤化疗缓释粒子植入重在提高肿瘤的局部药物浓度,控释缓释技术延长瘤体药物作用时间,没有全身化疗的毒副作用,可以作为一线化疗后的维持治疗。对于肿瘤的术后或放化疗后的复发的病人,可以作为对这类病人的三线治疗即靶向治疗方案。
内镜肿瘤化疗缓释粒子植入疗效评价标准
1:内镜标准 评价标准: 主要观察临床疗效和不良反应情况。依照Bu rris 制定的标准, 包括患者疼痛强度、镇痛药物耗量和采用WHO 癌症治疗疗效判定标准。完全缓解(CR ) : 肿瘤完全消失并至少维持4 周以上; 部分缓解(PR ) : 肿瘤减少50% 并维持4 周以上, 无新病灶出现; 病情稳定(SD) : 肿瘤减少不足50% 或增大小于25% , 无新病灶出现; 病情进展(PD ) : 肿瘤增大超过25% 或出现新病灶。完全缓解和部分缓解判定为有效。
2: 随 访: 所有患者于治疗前、治疗后2、4周进行病情记载, 同时复查内镜、X 线造影或CT 检查, 进一步了解病情的变化。并观察有无不良反应与并发症的发生。
3:临床评价标准:
Ⅰ;无毒性生存期(TFS)即是指治疗到首次出现任何3/4度毒性或死亡时间,其体现了患者从治疗中获益的情况。
Ⅱ;无3/4度毒性生存期
Ⅲ;无4度毒性生存期
Ⅳ;无选择性3/4度毒性生存期(4度毒性化疗毒副作用的表现包括:中性粒细胞减少、粒缺性发烧、粒缺性感染、腹泻、ALT升高)
Ⅴ;无疾病进展时间(PFS)
Ⅵ;疾病进展时间(TTP)
Ⅶ;总生存期(OS)
Ⅷ;  中位生存期
德国圣、约瑟夫医科大学Kal Brarm 博士这样评价中国区域性肿瘤缓释化疗内镜植入技术:“以最新治疗模式和创新药品直击肿瘤,延长患者的生命,改善其生活质量是人类共同的使命和愿望,这也是中国乃至全球众多肿瘤患者及其家属共同的愿望”。